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格隆汇4月7日丨联环药业(600513)(600513.SH)公布,公司从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告(2023年第32号),检查范围:[原料药(非洛地平,一车间C2厂房C2-H2生产线(合成)、3号精烘包(精制))、(激素类:左炔诺孕酮,二车间C4厂房C4-H3生产线(合成)、C7厂房C7-H5生产线(合成)、C4厂房6号精烘包(精制))]。
本次原料药非洛地平GMP符合性检查是对变更后的新工艺进行的GMP检查,原料药左炔诺孕酮GMP符合性检查是生产场地变更后恢复性生产所增加的品种认证。原料药非洛地平新工艺生产线没有发生新的投入,原料药左炔诺孕酮生产线投入约为人民币2991.56万元(未经审计)。
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